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培养物上游和下游缓冲液的培养基和定量溶液的制备是可再生和有效的生物制药生产的重要步骤。培养基主要由各种成分组成:碳水化合物(葡萄糖),氮(氨基酸),脂肪(脂质)和微量盐作为生产蛋白质产品的营养成分。介质成分通常为粉末形式,需要将其引入高纯度等级的注射用水(WFI)中。
必须在无尘室要求下以密闭无尘的方式将粉末装入用于介质和缓冲液的制备罐中,以供超纯水进料。将溶液填充到储罐中,然后从那里进料到相应的反应器或容器中,在其中将它们用作培养基,校正培养基,补料分批培养基或用于下游处理的缓冲液。
PTS Powder Transfer System®是在受控和无菌条件下将粉末装入介质容器的最佳解决方案。该系统可与容器一起灭菌。