无菌工艺

制药生产中无菌/无菌有毒工艺解决方案

无菌产品

源于欧盟和美国食品药品管理局新立法使得无菌粉处理产品在很多应用中变得越来越重要。

Dec 的产品在处理无菌粉末的微粉化、包装和处置领域处于世界领先水平。

Dec 产品保证系统的安全稳健,能以最高标准记录和控制。他们是独一无二的,因为该系统在整个产品循环过程中保持无菌。即使在无菌化阶段,整个系统通过温度和压力映射以及控制蒸汽注射和冷凝水排水阀,确保过程完全无菌,可以轻松达到6-10级的无菌保证水平。在无菌毒性产品的密封系统中,采用液化过氧化氢作为隔离物以获得相同水平的无菌保证水平。

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产品

以下 Dec 产品可以用在无菌模式中:

传送
PTS 粉末输送系统

填充
PTS 进料器/连续线性生产

微粉化
MC One/MC 2/MC 50/MC 150/MC 200/MC 300/MC 400

清洗
CIP 清洁设备/可伸缩喷球

附件
旋转阀