卓越粉体处理

欢迎来到卓越粉体 处理的世界 隔离器

在多功能设计的工厂中,高效能无菌API的生产和处理在制药行业正变得越来越普遍。

Dec的所有防护技术和系统均符合药品质量生产标准,并且可用于无菌操作。这些可以轻松集成到现有生产线中。Dec设计了各种无菌隔离器解决方案,并对潜在的污染源进行了特定控制。操作员的干预,消除了最高污染原因。

为了确保无菌水平,隔离器用VHP(汽化过氧化氢)进行了生物净化,并且工艺设备用蒸汽灭菌。

根据工艺要求,Dec可以提供湍流和层流气流隔离器系统。湍流进入的地方是通过使用强制通风系统来维持正压差和清洁(即无菌条件和/或安全环境),该通风系统通常在处理有粉尘产生危险的粉末时使用。

单向气流系统,确保颗粒迅速从关键领域一扫而空。因此

适用于在隔离器内的机械设备或物料处理产生可能污染过程的颗粒(例如液体填充)的过程中使用单向流的过程。

Dec还通过使用PTS Powder TransferSystem®以完全密封的方式连接各种工艺设备和隔离器系统,开发了独特的解决方案,从而消除了丧失无菌性的风险。

无菌测试隔离器

S-Test系列系统经过专门设计,可在无菌环境中进行无菌测试。

完全集成的VHP系统能够与隔离器的PLC通信,从而实现无菌生产。

无菌微粉化和分配 无菌HPAPI处理